måndag 21 maj 2012

- Biotech Sweden:

Dansk nedgång i klinisk utveckling

Randi Krogsgaard
Även om Danmark fortfarande är rankad bland de fem bästa i Europa när det gäller antalet läkemedelskandidater på gång, minskar antalet kliniska prövningar i fas I och II, enligt en undersökning som publicerades 2009 av det danska förbundet för Läkemedelsindustriföreningen, Lif, i samarbete med den danska Biotech-organisationen. Det är viktigt att ansökningarna om att få genomföra kliniska prövningar behandlas bättre, för att behålla en hög nivå av klinisk forskning i Danmark.

Den europeiska rangordningen
, där Danmarks kliniska pipeline platsar som nummer tre efter Tyskland och Storbritannien, är oförändrad sedan 2008, enligt Ernst & Youngs siffror från 2009 om bioteknikindustrin i Danmark.

Onkologi är det huvudsakliga terapiområdet i den danska pipelinen, följt av neurologi, infektionssjukdomar och metaboliska sjukdomar. Danmark har Europas största onkologipipeline, 20% av den totala pipelinen under 2009.

Dessutom ökade pipelinen för cancerläkemedel med 10% från 2007 - 2009. I Sweden Bios och Vinnovas rapport om den svenska pipelineutvecklingen från maj 2010, anges att Danmark har fler kliniska prövningar per invånare än Sverige.

Trots de positiva siffrorna har antalet fas I och fas II-studier i Danmark följt den globala trenden och minskat drastiskt från 88 prövningar under 2008 till 44 i 2009, medan antalet fas III-studier avstannat.

Enligt läkemedelsindustriföreningen är den byråkratiska ansökningsprocessen i Danmarks etiska kommitté för kliniska prövningar den främsta orsaken till att antalet försök minskar i Danmark. Ansökningsprocessen inrättades för att säkra patient- och försökspersoners rättigheter, säkerhet och välbefinnande när de deltar i kliniska prövningar.

Andra hinder är särskilda danska regler och ogenomskinliga krav för forskare och företag som tillämpar att göra kliniska tester.

Dessa hinder upplevs som bidragande orsaker till att läkemedels-och bioteknikföretag välja att driva fler och fler kliniska prövningar i andra länder.

Behovet är därför stort av en moderniserad godkännandeprocess för nationella prövningsansökningar.

Läkemedelsindustriföreningen har nyligen
gett föreslag på ett antal förändringar för att modernisera etikkommitténs system.
Flera av dessa förslag har åtminstone uppfyllts delvis genom ett vitt papper med 40 rekommendationer som utarbetats av ett utskott i hälsoministeriet.

Detta vita papper, som förväntas att ta bort en del av de administrativa hinder för genomförandet av kliniska prövningar i Danmark, kommer förhoppningsvis förändra bilden och öka antalet kliniska prövningar i framtiden.


Artikelkommentatorerna ansvarar själva för sina inlägg

Fler nyheter från Biotech Sweden

- Biotech Sweden:

Fler satsar internationellt

(laddar kommentarer...)


- Biotech Sweden:

FDA snabbare än EMA

(laddar kommentarer...)


- Biotech Sweden:

Active Biotech får 91,2 miljoner

(laddar kommentarer...)


Helgläsning - Biotech Sweden:

Nya vägar genom blodhjärnbarriären

(laddar kommentarer...)



- Biotech Sweden:

Två CRO:er går samman

(laddar kommentarer...)




- Biotech Sweden:

Öppnar handel med företagsobligationer

(laddar kommentarer...)



- Biotech Sweden:

Förtroendet för ledningen sjunker

(laddar kommentarer...)


- Biotech Sweden:

Framtidens ledare

(laddar kommentarer...)

Mer nyheter 100 senaste | Sök i arkivet

Bio it

- Biotech Sweden:

IT-jättar vill vända trenden

(laddar kommentarer...)

Något på gång?

Vet du något som vi borde berätta om? Tipsa redaktionen, ring 08-453 64 13 eller maila biotech@idg.se !

Biotech Sweden firar 10 år

- Biotech Sweden:

Har växt på nya marknader

(laddar kommentarer...)

Biotech Sweden i mobilen

Mest läst just nu

Ingrid Stenberg

- Biotech Sweden:

Retorik som kan betyda allt eller inget

(laddar kommentarer...)

Ladda ner som pdf

Kurser & Event

Vimmelbilder

Näringsminister Annie Lööf, Karin Johansson, statssekreterare vid socialdepartementet och Filippa Reinfeldt, hälso- och sjukvårdslandstingsråd i Stockholms läns landsting, gästade Swedish Medtechs årsstämma. Näringsminister Annie Lööf, Karin Johansson, statssekreterare vid socialdepartementet och Filippa Reinfeldt, hälso- och sjukvårdslandstingsråd i Stockholms läns landsting, gästade Swedish Medtechs årsstämma. Se bildspel

Biotech Swedens första event för året, Effektiva och kreativa labb, på Berns i Stockholm gav tillfälle till både mingel och inspiration.  Biotech Swedens första event för året, Effektiva och kreativa labb, på Berns i Stockholm gav tillfälle till både mingel och inspiration. Se bildspel

Labbprylar

- Biotech Sweden:

Cellisolering utan magnetkulor och centrifugering

(laddar kommentarer...)

Branschröster

- Biotech Sweden:

Hallå där Bertil Guve ...

(laddar kommentarer...)

Månadens porträtt

- Biotech Sweden:

Hon har makt över två miljarder

(laddar kommentarer...)

Ny på jobbet?

Nyheter från IT i Vården

Köp papperstidningen som PDF

Köp som pdf

Köp som pdf

Nyhetsbrev

Nyheter direkt till din mejlbox
E-postadress


Välj Biotech Swedens nyhetsbrev
Veckans nyheter
Jobb & Karriär
Veckans Labbnyheter
Kliniska prövningar

Prenumerera på Biotech Sweden

Biotech Sweden on Facebook

Biospace

Scrip News

FierceBiotech

Clinica

Artikelsamlingar om:

Alzheimers
Antibiotika
Antikroppar
Artros
Astma
Bakterier
Behandling
Biotech
Bioteknik
Cancer
Cro
Diabetes
Dna
Fetma
Forskning
Gen
Influensa
Intelllectual property
Ip
Jobb läkemedel
Life science
Läkemedel
Medicinteknik
Medtech
Parkinson
Pharma
Pharmaceutical
Protein
Reumatism
Terapi
Universitet
Vaccin
AdtechSkicka kommentarer till: Ingrid Stenberg | Kontakta Biotech Sweden | Vår policy om personuppgifter och copyright
Karlbergsv. 77 106 78 Stockholm Tel: 08-453 60 00 Karta | Copyright © 1996-2012 International Data Group