måndag 21 maj 2012

- Biotech Sweden:

Karo bio får efterlängtad partner

Karo bio har tecknat ett licens- och samabetsavtal med det indiska läkemedelsföretaget Alkem laboratories. Alkem ska testa blodfettssänkaren eprotirome i en klinisk fas III-studie där 500 högriskpatienter med fettrubbningar ingår. Karo bio kommer att använda data från den indiska studien när de ansöker om marknadsgodkännande i EU för behandling av patienter med en viss blodfettsrubbning. I utbyte får Alkem rätt att marknadsföra eprotirome i Indien och vissa andra länder i Asien och Afrika.

- Fördelarna med samarbetet är många. Främst minskar Karo bios egen investering i eprotiromes fas III-program i och med att Alkem genomför en fas III-studie. Samarbetet bidrar till att bredda indikationsområdet för eprotirome genom att studierna i Indien genomförs på patienter som representerar en större patientpopulation, säger Karo bios vd Fredrik Lindgren.

Karo bio har jagat både partner och finansiering för en fas III-studie med blodfettssänkaren sedan fas II-studien blev klar för två och ett halvt år sedan. Hård konkurrens och strikta myndighetsregler har gjort att kolesterolsänkaren hamnat i motvind.

Under hösten 2010 tänkte Karo bio ett varv till och designade om studien för att testa preparatet för en nischindikation i Europa. Den nya indikationen kräver en mindre patientgrupp och företaget väljer nu att fokusera på en biomarkör, i detta fall LDL-kolesterol, vilket är ytterligare ett knep för att effektivisera studien. Nischen som Karo Bio riktar in sig på är patienter med sjukdomen heterozygot familjär hyperkolesterolemi, HeFH. Fas III-programmet för eprotirome har beräknats kosta 400 miljoner totalt. Genom samarbetet med Alkem räknar Karo bio med att spara 100 miljoner kronor.

Eprotirome är ett sköldkörtelhormon och förhoppningen är att det ska kunna användas av personer som behöver sänka sin halt av kolesterol i blodet. Enligt fas II-studier sänker substansen kolesterolnivån i blodet både då det ges som monoterapi och då det kombineras med standardbehandling för högt kolesterolvärde.


Artikelkommentatorerna ansvarar själva för sina inlägg

Fler nyheter från Biotech Sweden

- Biotech Sweden:

Fler satsar internationellt

(laddar kommentarer...)


- Biotech Sweden:

FDA snabbare än EMA

(laddar kommentarer...)


- Biotech Sweden:

Active Biotech får 91,2 miljoner

(laddar kommentarer...)


Helgläsning - Biotech Sweden:

Nya vägar genom blodhjärnbarriären

(laddar kommentarer...)



- Biotech Sweden:

Två CRO:er går samman

(laddar kommentarer...)




- Biotech Sweden:

Öppnar handel med företagsobligationer

(laddar kommentarer...)



- Biotech Sweden:

Förtroendet för ledningen sjunker

(laddar kommentarer...)


- Biotech Sweden:

Framtidens ledare

(laddar kommentarer...)

Mer nyheter 100 senaste | Sök i arkivet

Bio it

- Biotech Sweden:

IT-jättar vill vända trenden

(laddar kommentarer...)

Något på gång?

Vet du något som vi borde berätta om? Tipsa redaktionen, ring 08-453 64 13 eller maila biotech@idg.se !

Biotech Sweden firar 10 år

- Biotech Sweden:

Har växt på nya marknader

(laddar kommentarer...)

Biotech Sweden i mobilen

Mest läst just nu

Ingrid Stenberg

- Biotech Sweden:

Retorik som kan betyda allt eller inget

(laddar kommentarer...)

Ladda ner som pdf

Kurser & Event

Vimmelbilder

Näringsminister Annie Lööf, Karin Johansson, statssekreterare vid socialdepartementet och Filippa Reinfeldt, hälso- och sjukvårdslandstingsråd i Stockholms läns landsting, gästade Swedish Medtechs årsstämma. Näringsminister Annie Lööf, Karin Johansson, statssekreterare vid socialdepartementet och Filippa Reinfeldt, hälso- och sjukvårdslandstingsråd i Stockholms läns landsting, gästade Swedish Medtechs årsstämma. Se bildspel

Biotech Swedens första event för året, Effektiva och kreativa labb, på Berns i Stockholm gav tillfälle till både mingel och inspiration.  Biotech Swedens första event för året, Effektiva och kreativa labb, på Berns i Stockholm gav tillfälle till både mingel och inspiration. Se bildspel

Labbprylar

- Biotech Sweden:

Cellisolering utan magnetkulor och centrifugering

(laddar kommentarer...)

Branschröster

- Biotech Sweden:

Hallå där Bertil Guve ...

(laddar kommentarer...)

Månadens porträtt

- Biotech Sweden:

Hon har makt över två miljarder

(laddar kommentarer...)

Ny på jobbet?

Nyheter från IT i Vården

Köp papperstidningen som PDF

Köp som pdf

Köp som pdf

Nyhetsbrev

Nyheter direkt till din mejlbox
E-postadress


Välj Biotech Swedens nyhetsbrev
Veckans nyheter
Jobb & Karriär
Veckans Labbnyheter
Kliniska prövningar

Prenumerera på Biotech Sweden

Biotech Sweden on Facebook

Biospace

Scrip News

FierceBiotech

Clinica

Artikelsamlingar om:

Alzheimers
Antibiotika
Antikroppar
Artros
Astma
Bakterier
Behandling
Biotech
Bioteknik
Cancer
Cro
Diabetes
Dna
Fetma
Forskning
Gen
Influensa
Intelllectual property
Ip
Jobb läkemedel
Life science
Läkemedel
Medicinteknik
Medtech
Parkinson
Pharma
Pharmaceutical
Protein
Reumatism
Terapi
Universitet
Vaccin
AdtechSkicka kommentarer till: Ingrid Stenberg | Kontakta Biotech Sweden | Vår policy om personuppgifter och copyright
Karlbergsv. 77 106 78 Stockholm Tel: 08-453 60 00 Karta | Copyright © 1996-2012 International Data Group