Av
Den stora befolkningsstudien Lifegene stoppades i december av Datainspektionen som menade att datainsamlingen stred mot personuppgiftslagen. I dag, tisdag, presenterade utbildningsminister Jan Björklund beslut som innebär att projektet Lifegene kan fortgå.
- Regeringen har nu fattat beslut om nya regler som tillåter den här typen av forskning. Lifegene är ett av de största och viktigaste forskningsprojekten i Sverige, men vi vill samtidigt understryka att reglerna inte enbart gäller för Lifegene utan för alla liknande forskningsprojekt, säger Jan Björklund.
Lifegene har som mål att samla in biologiska prover och annan information från 500 000 svenskar i åldern 0-45 år. Anledningen till Datainspektionens beslut om att stoppa studien var att forskningsprojektets mål var för otydliga och att insamlingen därför stred mot reglerna i personuppgiftslagen. Både Datainspektionen och Karolinska Institutet efterfrågade i samband med beslutet att regering och riksdag skulle se över frågan om databashantering, något de nu fått gehör för.
- Sverige sitter på en guldgruva med alla de patientregister, biobanker, hälsoregister, cancerregister och den folkbokföring som finns. Tillgången till dessa uppgifter kan göra att man ser samband mellan sjukdomar som gör att vi kan bli bättre på att förebygga och
bota olika sjukdomar, säger Jan Björklund.
Jan Björklund påpekar också att den typen av datainsamling varit en outnyttjad resurs som varit svår att tillgå för forskare på grund av att Sverige har ett krångligt och omfattande regelverk som styr datahanteringen.
- Från regeringens sida avser vi nu att modernisera regelverket och tar därför tre nya beslut som blir mer tillåtande. Men det måste samtidigt finnas ett starkt skydd för den personliga integriteten, säger Jan Björklund.
De nya reglerna gäller för alla universitet och högskolor och innebär att data får samlas in för befolkningsbaserad forskning som ska handla om vad arv och miljö betyder för uppkomst av olika sjukdomar och personers hälsa i övrigt. Detta under förutsättning att deltagandet är frivilligt och att informationen ska utplånas om informationslämnaren begär detta.
Regeringen kommer också att tillsätta en utredning, under ledning av Bengt Westerberg, som ska se över om uppgiftsinsamlingen kan samordnas bättre. Dessutom ska en organisation utses som ansvarig för registerbaserad forskning.
- Om det blir en ny organisation eller om en befintlig får det ansvaret har vi inte beslutat om än, säger Jan Björklund.
När kommer de nya reglerna att implementeras?
- Så snart det går. Våra jurister arbetar för fullt för att reglerna ska implementeras.
- Regeringen har nu fattat beslut om nya regler som tillåter den här typen av forskning. Lifegene är ett av de största och viktigaste forskningsprojekten i Sverige, men vi vill samtidigt understryka att reglerna inte enbart gäller för Lifegene utan för alla liknande forskningsprojekt, säger Jan Björklund.
Lifegene har som mål att samla in biologiska prover och annan information från 500 000 svenskar i åldern 0-45 år. Anledningen till Datainspektionens beslut om att stoppa studien var att forskningsprojektets mål var för otydliga och att insamlingen därför stred mot reglerna i personuppgiftslagen. Både Datainspektionen och Karolinska Institutet efterfrågade i samband med beslutet att regering och riksdag skulle se över frågan om databashantering, något de nu fått gehör för.
- Sverige sitter på en guldgruva med alla de patientregister, biobanker, hälsoregister, cancerregister och den folkbokföring som finns. Tillgången till dessa uppgifter kan göra att man ser samband mellan sjukdomar som gör att vi kan bli bättre på att förebygga och
bota olika sjukdomar, säger Jan Björklund.
Jan Björklund påpekar också att den typen av datainsamling varit en outnyttjad resurs som varit svår att tillgå för forskare på grund av att Sverige har ett krångligt och omfattande regelverk som styr datahanteringen.
- Från regeringens sida avser vi nu att modernisera regelverket och tar därför tre nya beslut som blir mer tillåtande. Men det måste samtidigt finnas ett starkt skydd för den personliga integriteten, säger Jan Björklund.
De nya reglerna gäller för alla universitet och högskolor och innebär att data får samlas in för befolkningsbaserad forskning som ska handla om vad arv och miljö betyder för uppkomst av olika sjukdomar och personers hälsa i övrigt. Detta under förutsättning att deltagandet är frivilligt och att informationen ska utplånas om informationslämnaren begär detta.
Regeringen kommer också att tillsätta en utredning, under ledning av Bengt Westerberg, som ska se över om uppgiftsinsamlingen kan samordnas bättre. Dessutom ska en organisation utses som ansvarig för registerbaserad forskning.
- Om det blir en ny organisation eller om en befintlig får det ansvaret har vi inte beslutat om än, säger Jan Björklund.
När kommer de nya reglerna att implementeras?
- Så snart det går. Våra jurister arbetar för fullt för att reglerna ska implementeras.
"Best in class companies see the value of optimising their business by having an effective strategy for information management and documentation." 
"With our first class products and our committed and skilled colleagues we guarantee our customers the best support in the market, at no extra charge." 
"Our products enable an increased number of transplants leading to substantial cost savings for society and increased quality of life for patients." 
"We are making it more attractive for companies to invest in innovation with reduced corporation tax on profits from patents to 10%." 
"APL provides high-quality services to Life Science. We are a Dedicated Partner from Discovery to Market." 
"Our services in ligand-based and structure-based drug design is a cost-efficient alternative for smaller pharmaceutical companies" 
"Discover your possibilities in one of Europe´s most productive life science regions. Welcome to Stockholm-Uppsala."
" 
"To become an internationally leading dental company with innovative, proprietary products of high therapeutic and commercial value." 
"We are entirely devoted to luminescence technology." 
"VWR is a global laboratory distributor of chemicals, life science products, consumables, equipment, instruments, furniture, e-commerce and services" 
"To develop innovative and effective pharmaceuticals within autoimmune/ inflammatory diseases and cancer where major medical need exists" 
"We promise to go the extra mile every day to ensure you receive the highest level of service and value with each shipment you entrust to us." 
"Your work is important to us, we are committed to your success.
Innovative tools? Please download the Promega app." 
"To be the most attractive node and business platform in the Nordic countries for new and innovative Life Science companies" 
"Medivir is a specialty pharmaceutical company with unique positioning on the Nordic market and our goal is become a profitable company in high growth" 
"Mercodia has been a supplier of reliable assays since 1991" 
"The PolyPeptide Group is a world class manufacturer of peptide active pharmaceutical ingredients." 
"Dilafor is developing new products in the field of obstetrics, to provide an effective solution to the challenge of dystocia or protracted labor"
" 
"Our goal is to invest in innovations and develop new unique pharmaceuticals" 
"Allenex is a life science company that develops, manufactures, markets and sells high quality products for the transplantation market." 
"We help our clients create significant business value through scientific expertise." 
"We aim to be the pioneering benchmark in user-friendly software experience in combination with the highest level of quality." 
"We are recognized as a flexible partner with short decision and lead times plus a proven record for the highest quality and cost efficiency." 
"To adapt Competent Authorities´ requirements into opportunities is not just an artform - today it´s a business necessity." 
"We have a unique technological platform, built around 5HT-receptor antagonism, for the treatment of inflammation and pain"." 
"To supply Swedish and Danish laboratories with laboratory equipment and furniture of highest quality and offer service on all delivered products." 
"PCG - a professional full service CRO for your clinical trials.
Powered by Viedoc, globally trusted eCRF, keeping trials within budget and timelines" 
"Our aim is to be the best drug development partner to the biotechnology and pharmaceutical industry no matter where you are based." 
"Together with Zacco our clients achieve their business goals through the management of their intellectual property." 
"We offer effective staffing solutions provided by specialists, we understand a company’s specific needs and we know where to find the best talent." 
"Our reliability, customer service, global network and integrated technology make World Courier service truly "A service no one else can deliver"." 
"As a full service CRO with offices in all Nordic countries we can provide our customer with professional support throughout the clinical research." 
"Novel products for CVD treatment and prevention." 
"Our organisation value is to contribute to positioning Scandinavian healthcare and research in absolute world class." 
"We turn medical research into applications for better health and well-being." 
"TFS is today the leading European development partner for biopharmaceutical companies in their global clinical development process." 
"Your global partner of pharmaceutical service and cGMP manufacturing" 
"To be acknowledged as the Best-in-Class provider of pharmaceutical development and manufacturing services by customers, employees & other stakeholders" 
"Innovation takes place when biology meets engineering; ICT is an enabler to solve the needs for increased functionality and reduced cost in Life Science" 
"Our vision is to become one of the top 10 global providers of scientific instruments; we will get there by striving for market leadership in our respective product and application niches."
" 
"Anton Paar is a product and service leader in the field of scientific instruments. We deliver uncompromised quality in everything we do." 
"Uppsala BIO is a life science pathfinder. We build ways to make life science flourish, in cooperation with industry, academia, society and healthcare." 
